【音頻解讀】“生物醫藥10條”政策解讀

一、出台背景

生物醫藥產業是全球公認的21世紀最具潛力、最具活力和增長最為迅猛的產業之一，也是我國重點打造的戰略性新興產業和國民經濟支柱產業。近年來，國內生物醫藥產業進入新一輪競爭高峰，多個省市紛紛出台專項政策支持生物醫藥產業發展。特別是新冠肺炎疫情暴發以來，生物安全上升為國家戰略，被納入國家安全體係，生物醫藥和生物安全產業的重要性更加凸顯。

黃埔區生物醫藥產業發展已經具備比較好的基礎。2006年被國家發改委認定為“國家生物產業基地”，2019年獲評“中國生物醫藥園區創新藥物潛力指數十強園區”第四名。目前集聚生物醫藥企業超3000家，其中高新技術企業325家。2020年實現營業收入超1000億元，約占廣州市60%，初步形成全域布局、全鏈條發展的良好態勢。但是，我們也清醒認識到，對標國內外先進地區，我們仍有不小差距。為深入貫徹黨的十九大和黨的十九屆五中全會精神，搶抓全球生物醫藥創新發展和產業變革重大機遇，創建國家生物醫藥政策創新試驗區，打造世界級創新型生物醫藥產業集群，“生物醫藥10條”經過充分醞釀、反複研討，於今天重磅出台。

二、政策亮點

一是全力引進重大項目。項目是區域經濟發展的生命線。政策提出對全區生物醫藥產業發展具有全局帶動和重大引領作用的產業項目建設，最高按固定資產投資總額的30%給予扶持，單個項目最高5億元，對比上海、蘇州等生物醫藥強市，扶持力度全國最大。同時這些新引進的優質項目開展員工培訓，每年還可以獲得最高300萬元的培訓補貼。

二是全程支持創新研發及產業化。創新是生物醫藥的靈魂，臨床試驗是新藥上市投入最大、最為關鍵的環節。政策提出對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，再給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一項新藥問世，企業最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。同時，我們大力引育龍頭型合同研發服務機構（CRO），有效降低新藥研發成本，加快新藥創製進程，助推中小微創新企業藥物研發模式創新。此外，黃埔區還重點規劃了廣州國際生物醫藥產業園國際化的專業園區，引進了龍沙生物等國際一流的合同定製生產（CMO）/合同定製研發生產（CDMO）平台，通過對委托方和受托方雙向扶持，推動藥品或醫療器械上市許可持有人通過委托生產模式，解決企業研發成果產業化落地。

三是全心營造特質環境。好的營商環境就是生產力、競爭力。針對生物醫藥行業的痛點堵點問題，政策提出設立新藥申報服務平台，成立申報審批服務專班，為藥品及醫療器械注冊申報提供一站式全流程專業化服務。發揮科技創新創業投資母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規模100億元的資金，重點投向種子期、初創期生物醫藥科技企業。強化人才支撐，對符合條件的博士以上優秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。此外，對優質生物醫藥產業項目優先給予產業用地供應，支持提高土地利用率，或提供具有獨立產權的工業廠房，助力區內生物醫藥企業立足高地、勇攀高峰。

三、相關事項

下一步，由區科技局會同各責任單位製定實施細則及辦事指南，開展政策兌現工作，確保政策及時有效落地落實。