圖為廣州國際生物島。李劍鋒 攝
7月23日,由黃埔區、廣州開發區和廣州市衛生健康委聯合主辦的廣州市生物醫藥產業鏈協同高質量發展交流活動在廣州科學城舉行。活動齊聚廣州市生物醫藥領域專家代表,建立科研機構、醫療機構與創新藥品、體外診斷、醫療器械等企業的“零距離”交流聯動平台,實現“產學研用”充分對接,維護產業鏈供應鏈安全穩定,共同推動醫藥產業和醫療衛生高質量發展。
打通產學研用“最後一公裏”
在近期的大規模核酸檢測中,廣州市生物醫藥企業和各大醫院高效聯動助力疫情防控,讓雄厚的醫療實力成為廣州的一張“名片”。黃埔區、廣州開發區是廣州生物醫藥產業的核心區,集聚生物醫藥企業超3000家,生物醫藥產業營收規模突破1700億元。麵對疫情下的內外部風險和挑戰,如何維護生物醫藥產業鏈供應鏈安全穩定?
當天,廣東藥科大學、廣州醫科大學、中國化學製藥工業協會、生物島實驗室、廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院等科研機構及行業協會代表,來自廣東省人民醫院、中山大學腫瘤防治中心、南方醫科大學南方醫院、廣東省中醫院等20多家省內主要三甲醫院的專家,阿斯利康、費雪派克、百濟神州、恒瑞醫藥、金域醫學、康方生物等20多家來自黃埔區的知名生物醫藥企業代表,以及省市衛健、醫保、藥監等政府部門代表現場麵對麵暢所欲言。
中國化學製藥工業協會副會長張自然博士表示,推動創新藥械加快納入醫保是生物醫藥產業鏈中的關鍵環節,既有利於激活企業創新研發的動力源,同時也能推進藥物研發、生產、應用全鏈條聯動發展,實現創新藥械“用得上”、“用得起”的目標。
實現臨床需求與醫藥研發高效順暢對接,真正惠及廣大患者,將推動科技成果轉化,為生物醫藥產業“延鏈”“強鏈”。
百濟神州是廣東省首家獲批進行商業化生產PD-1單抗的製藥企業,也是目前納入醫保適應症最多的國產PD-1製藥企業。中國科學院外籍院士、百濟神州創始人王曉東表示,未來5年,百濟神州自主研發的2-3個創新性抗體藥有望進一步實現成果轉化和產業化,真正為患者帶來實惠的高品質產品。
康方生物董事長夏瑜也表示,作為醫藥研發企業,十分希望新藥能夠盡快進入市場。今年6月,康方藥業研發的全球首個腫瘤免疫檢查點抑製劑、中國首個自主研發雙抗藥物開坦尼®獲批上市,開坦尼®獲批後,僅6天就完成首批發貨並在全國大範圍處方落地,滿足了臨床需求。夏瑜表示,接下來將會積極與醫保部門、醫療機構等加強溝通合作。
近年來,黃埔區、廣州開發區一直致力於把廣州醫學資源優勢和自身產業基礎結相結合,推動生物醫藥產業在科研、臨床、產品等多領域開展深層次合作,不斷貫通創新研發、轉化落地和臨床應用全鏈條流程,推動創新藥械加快納入醫保、集采、掛網、入院。
在企業和醫療機構的共同努力下,醫藥創新和醫療臨床資源正在深化合作與加速創新。
2021年12月3日,黃埔區與廣東省人民醫院進行了合作辦醫簽約,共同建設廣東省人民醫院黃埔院區。交流活動上,廣東省人民醫院院長餘學清表示,黃埔院區將專門拿出100-300個床位用於創新藥的臨床試驗與應用,助力生物醫藥企業研發創新。
共建大灣區生物醫藥產業先導區
近年來,黃埔區、廣州開發區瞄準生物醫藥全產業鏈持續發力,以“兩城一島”為核心,形成了研發在生物島、中試在科學城、製造在知識城的全產業鏈生態布局,引進了龍沙生物、阿斯利康、百濟神州、恒瑞醫藥、康方生物及金域醫學等國內外知名企業,涵蓋藥品、器械、試劑等領域研發、生產、銷售全鏈條。
僅上半年,該區就舉辦了中國生物產業大會暨官洲國際生物論壇、穩暢廣州生物醫藥產業鏈座談會、中醫藥關鍵技術裝備先行先試推進會等若幹生物醫藥領域的重要活動,圍繞生物製藥、體外診斷、幹細胞與再生醫學、醫學檢驗檢測、精準醫療等優勢領域的創新鏈布局產業鏈,解決產業鏈創新鏈中的關鍵製約因素和短板。
恒瑞醫藥是國內知名創新藥企業,目前在中新廣州知識城和廣州國際生物島均有布局。恒瑞醫藥總經理戴洪斌表示,黃埔區為生物醫藥產業的聯動交流提供了良好的平台,今後將加大對廣州市、對黃埔區投資的力度,打造恒瑞醫藥華南區域總部,使廣州成為恒瑞的重要創新基地和生產核心。
與此同時,黃埔區、廣州開發區持續推動與省市有關部門的多層次交流與合作,充分利用粵港澳大灣區藥品及醫療器械審評審批綠色通道以及政策先試先行契機,加快整合生物醫藥創新資源和產業資源,推動生物醫藥領域產學研用協同創新和科研成果轉化落地,建設粵港澳大灣區生物醫藥產業先導區。
目前,該區已取得國家藥監局支持,籌建國家藥監局藥品審評檢查和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心廣州工作處,並與國家藥監局及其下屬專業技術機構建立人才交流機製。此外,該區還與廣東省藥品監督管理局簽署《共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作框架協議》,支持各項先行先試政策(如港澳藥械通、港澳外用中成藥簡化審批等)在區內落地。據了解,“港澳藥械通”政策試點以來,已審批臨床急需使用進口藥品19個、醫療器械11個,惠及500多名患者。
(範敏玲、周亞東)