廣東藥物安評中心（毒理研究中心）在廣州開發區揭牌

　　廣州開發區生物醫藥產業“朋友圈”再添中堅力量！10月10日上午，廣東藥物安評中心（毒理研究中心）在廣州開發區正式揭牌。作為華南地區首家生物製品批簽發法定的機構，該中心將建成國內領先、國際一流、具備高等級生物安全實驗室及全能力GLP實驗室的安評中心，為廣東省生物醫藥企業提供優質便捷的專業技術服務，助推黃埔生物醫藥產業進一步發展。

　　企業“足不出區”完成藥品送檢

　　廣東藥物安評中心（毒理研究中心）建設項目是廣東省藥監局與廣州開發區管委會共同推進生物醫藥先行先試改革創新工作的重要內容，同時也是黃埔區、廣州開發區“百大項目慶百年”重點項目之一，致力於提升藥品檢驗檢測技術支撐能力，打造粵港澳大灣區生物醫藥發展高地，力爭建設國際一流的生物醫藥產業集聚區，對廣州開發區生物醫藥產業發展意義重大。

　　據了解，廣東藥物安評中心選址於廣州科學城森瑞春項目園區，將建成地麵12層、地下1層的獨立大樓，總建築麵積13293平方米。中心建成後由廣東省藥品檢驗所運營管理，作為廣東省法定藥品毒理檢驗機構、廣東省疫苗法定批簽發機構、化妝品注冊和備案毒理檢測機構，主要開展包括藥品注冊檢驗、藥品上市前評價、上市後再評價、風險監測等安全評價工作，以及疫苗批簽發檢驗工作，為省內生物醫藥企業提供高質量、標準化的藥物安全評價技術服務，成為服務區域生物醫藥聚集群產業發展的重要平台。

　　值得注意的是，廣東藥物安評中心（毒理研究中心）的落戶，使廣州開發區成為粵港澳大灣區乃至華南地區生物製品批簽發唯一法定機構所在地，為生物醫藥產業在廣州開發區加速聚集和持續高質量發展提供了強有力的技術支撐，將有效解決區內生物醫藥企業長期麵臨的法定檢驗送檢距離遠、時間長等現實問題。

　　“目前廣州開發區內的生物醫藥企業，如需進行安全評價檢驗，必須送北京的國家藥監局中檢院，距離遠、時間長，企業檢驗周期一般長達六個月。”廣州開發區市場監管局相關負責人介紹，廣東藥物安評中心建成後，企業“足不出區”就能享受到省級法定藥品檢驗機構和技術水平國內領先的藥物安評中心專業、集中、便捷的優質服務，周期預計縮短為一個月，將極大的提高了區內企業新藥研發和注冊上市的效率。

　　據悉，該項目預計於2020年10月前完成建設改造等工作並交付使用，並於2021年6月完成省醫療器械質量監督檢驗所擴建和升級改造工作。

　　構建世界級生物醫藥產業生態圈

　　廣東藥物安評中心（毒理研究中心）建設項目選擇落戶廣州開發區，與廣州開發區優良的生物醫藥發展環境與濃厚的產業基礎分不開。

　　當前，廣州開發區正全力推動生物醫藥產業發展，集聚中科院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室等重大科研平台，引進培育了百濟神州、達安基因等領軍企業，以及徐濤、謝曉亮、施一公、王曉東等院士團隊，初步形成戰略科學家、優秀臨床醫生、優秀企業家三支勁旅，造就了生物醫藥產業看黃埔、人才到黃埔的強大勢能。

　　據《廣州高新區生物醫藥產業發展藍皮書》數據分析，廣州開發區在生物醫藥產業的九項指標都排在廣州全市第一，14項指標占到了廣州50%以上，細分領域的單項冠軍達到了30多家以上，營業收入超過10億元的企業有11家，生物醫藥領域企業總數超過5000家。廣州開發區憑借強大的產業生態係統和粵港澳大灣區灣頂明珠的區位優勢，成為廣東省生物醫藥產業的核心區域。

　　今年以來，廣州開發區與廣東省藥監局共同推進生物醫藥先行先試改革創新發展，此次共建國內領先、國際一流的廣東藥物安評中心這一重大舉措將為廣州開發區生物醫藥產業新一輪創新發展引擎再添新動能。（供稿：徐潔芹 嶽霄霄）