知識城搭建國際領先生物製藥一站式公共服務平台

　　

　　龍沙廣州生物技術廠區

　　9月28日，全球最大生物製藥CDMO企業之一——瑞士龍沙集團（Lonza），其位於黃埔區的生物技術廠區正式迎來首批員工進駐辦公。該廠區由龍沙集團和著名生產設備供應商思拓凡（Cytiva）聯合區屬國企高新區集團共建，標誌著黃埔打通生物製藥產業從研發到中試，到生產的全產業化流程，構建生物醫藥產業發展的全循環鏈條。龍沙集團將在該廠區提供專業的CDMO（生物醫藥外包）服務。

　　▶▷吸引項目落戶

　　劍指千億級生物醫藥產業集群

　　龍沙廣州生物技術廠區作為中新廣州知識城國際生物醫藥價值創新園旗艦性龍頭項目，以一組Cytiva（前身為GE）獨創的“樂高式”模塊化生物製藥車間（KUBio）為核心，運用國際領先一次性生物製藥合成生產工藝技術，建設包括KuBio Facility廠房、綜合實驗室辦公樓、非潔淨公用工程和符合GMP要求的倉儲區域，項目以中試至商業生產為主，並且預留了擴產空間，向生物醫藥企業提供橋接式生產、試驗平台、上下遊工藝開發和技術人員培訓等一站式公共服務平台。
　　作為世界一流的合作夥伴，龍沙集團將利用其卓越的科學技術、豐富的全球經驗、完善的服務和穩健的網絡資產，為國內生物製藥企業提供覆蓋整個藥品生命周期的支持，確保優質安全的市場供應。同時努力實現當地就業、助力產業與國際標準接軌。
　　據介紹，龍沙廣州生物技術項目的落戶和建設極大提升了廣東省、廣州市乃至黃埔區在世界生物製藥領域的知名度和品牌影響力。該項目直接引進和間接帶動了一批生物製藥企業加速進駐該園區。從2018年該項目落戶動工起，不斷有國際知名的生物醫藥項目落戶周邊。包括納斯達克上市公司百濟神州、國內製藥知名企業綠葉製藥、諾誠健華、恒瑞醫藥、康方生物等。

　　此外，中山大學腫瘤防治中心、恒健質子治療與研究中心、廣州泰和腫瘤醫院、廣州皇家麗腫瘤醫院、廣東凱普生物芯片研發產業基地等著名醫療服務機構和生物藥企也在中新廣州知識城高度集聚。未來中新廣州知識城國際生物醫藥價值創新園將有望成為千億級生物醫藥產業集群。

　　▶▷打通“最後一公裏”

　　完善生物製藥產業化鏈條

　　“生物製藥屬於資金與知識密集型行業，一款生物工程藥品的研發需要耗費數億美元資金，十年左右時間才能走完從實驗室研發、中試生產、臨床試驗、規模化生產到市場商品化的路程，任何一個步驟出現問題，就可能前功盡棄。”龍沙集團相關負責人表示，目前國際先進做法是建立第三方公共平台，作為共享資源，承擔將科研成果產業化的職責，讓藥企盡可能專注於前期研究。但目前，我國在這方麵的平台較少，導致一些創新成果卡在了“最後一公裏”。
　　龍沙生物製藥項目作為黃埔首個支持性基礎設施和服務項目，提供的KUBio解決方案不僅為藥企的“最後一公裏”鋪好了路，還提供了Fast Trak加速器，可以幫助藥企更迅捷、更有效、更安全地加速生物製藥工藝開發並縮短產品上市時間，幫助客戶在有效控製成本的基礎上，減少固定投入費用，使中國生物醫藥企業迅速掌握最新技術，實現從加工製造到自主創新的“智造”轉變。
　　據介紹，模塊化生物製藥生產解決方案KUBio內置包括接種間到藥物原液生產線在內的靈活工廠（FlexFactoryTM），能夠快速組建一套符合GMP 標準的設備，幫助大、中、小型生物製藥公司輕鬆開展業務。相較於傳統解決方案，該方案可將建設周期從30個月減少至18個月，同時降低50%的廠房建設成本。此外，該方案提供的交錯式生物反應器比傳統單用型工藝產量提高20%-30%，並兼容國際標準化的GMP生產標準，為企業未來進入國際市場消除障礙。

　　“這一項目的啟用對完善黃埔區、廣州開發區生物醫藥產業園區上遊研發產業鏈條，集聚創新型生物醫藥企業，形成新藥研發到生產前、中、後期鏈條完善的產業生態係統，具有重要的磁石效應和助推火箭效應。”龍沙集團相關負責人介紹，除KUBio等硬件解決方案之外，該園區提供的靈活工廠（FlexFactoryTM）還能在軟環境上為生物醫藥企業賦能，發揮對實驗人員培訓、培育和積聚人才的功能，營造產業長期良性發展的有利環境。

　　▶▷全國首創

　　無縫對接國際生物製藥生產標準

　　生物製藥廠對環境要求極為嚴苛，特別是廣州地區，每年都會迎來梅雨季節，極易引起黴菌汙染，無法保證產品質量，對藥廠的生產經營和品牌維護造成非常大的影響。
　　作為兩大醫藥行業領軍巨頭共同合作開發的製藥項目，各方關注度極高，項目建設嚴格按照國際化標準執行。為打造好龍沙生物製藥項目的品牌和口碑，黃埔區首創專業化生物醫藥項目建設公司模式，由區屬國企高新區集團成立從事生物醫藥產業項目建設的專業化公司——廣通公司，其專業工程建設滿足生物製藥環境要求、黴菌汙染與防控及符合GMP要求的潔淨標準等內容，並在廠房選址、設計、布局、建造、改造和維護全過程提供符合藥品生產要求的建設服務。
　　據悉，本次活動的龍沙生物製藥廠區由廣通公司負責非KUBio設備部分的投資和建設，思拓凡公司負責KUBio設備部分的投資和安裝，龍沙集團負責後期專業化運營和管理。目前，廣通公司完成的項目建設標準已完全符合FDA（美國食品藥品監管局）、EMA（歐洲藥品管理局）、ISO（國際標準化組織）等國際組織監管標準。
　　“整個項目從EPC開標到樁基礎施工用時僅54天。”高新區集團相關負責人介紹，龍沙生物製藥廠作為一個量身訂製的、一開始就按歐美GMP標準建設的高端產業工程項目，顛覆了傳統專業廠房的建設管理要求。這是國內少有的、完全按照國際一流標準建設的生物製藥項目高端專業廠房。其建設經驗將複製到其他生物製藥項目的建設中，加快這一產業的發展和壯大。