合力推進生物醫藥改革創新

　　7月13日，廣東省藥品監管局與廣州開發區管委會簽署《共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作共建協議》（下稱“省區共建協議”）。根據協議，雙方將在服務產業新模式、加強技術服務平台能力建設、人才培養等方麵開展合作共建，在黃埔區、廣州開發區開展產業政策創新試點，推動一批創新政策在區內先行先試。

　　據悉，早在2020年，廣東省藥品監管局便與廣州開發區管委會簽署《共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作框架協議》，構建省區協同監管創新模式，推動生物醫藥創新政策在廣州開發區先行先試，共建法定檢驗檢測機構技術支撐平台，為該區生物醫藥企業提供專業、便捷、集中的技術服務。

　　近兩年來，廣州開發區提交新藥注冊申請201件，占全市91.7%，第二類醫療器械注冊證獲批3064張，占全市56.7%，第三類醫療器械注冊證獲批768張，占全市87.9%，生物醫藥健康產業的營收規模已突破2000億元，產業集聚發展水平加速提升。

　　此次“省區共建協議”簽署，是2020年框架協議的迭代升級，是省區深度合作的新起點，也是推動黃埔區、廣州開發區乃至廣東省藥品產業高質量發展的又一重大探索。

　　隨著“省區共建協議”順利簽署，廣東省藥品審評認證中心將啟動搬遷落戶黃埔，並與黃埔區、廣州開發區共建黃埔區生物醫藥創新服務站，該區“藥械化”審評、檢驗、檢查將進一步提檔加速，企業在“家門口”便可享受到便捷高效的技術服務。同時，該區支持省一級藥品、醫療器械檢驗機構能力建設，推進廣東省藥物安全評價中心、生物製品批簽發實驗室及省醫療器械檢驗所三期建設。廣東省藥品監管局支持該區創建國家生物醫藥政策創新試驗區，推動一批政策創新試點在黃埔落地。

　　據了解，下一步，廣東省藥品監管局將支持廣州開發區生物醫藥產業發展，廣州開發區將在“政策+金融”上下功夫，完善各項政策，通過省區雙方同頻共振，同向發力，建好用好技術支撐機構；聚焦聚力產品創新，全方位鼓勵、支持區內企業創新；做好做強產業政策創新試驗區，推動一大批藥品產業政策在黃埔區先行先試，以“小切口”解鎖“大成效”，逐步摸索出一條走向產業高質量發展的陽光大道。

　　（記者 劉麗春 通訊員 邢立鏞）