近日,廣東省2022年度質量信用A類醫療器械生產企業名單公布,全省2022年度質量信用A類醫療器械生產企業共有152家,其中廣州市40家,黃埔區26家,占全市65%,占全省17.1%。
自2007年全省質量信用A類醫療器械生產企業評選活動啟動以來,黃埔區醫療器械生產企業總數和A類醫療器械生產企業家數,在省市同行業中的占比呈逐年遞增、穩步上升態勢。
目前,黃埔區集聚了325家醫療器械生產企業,2600家經營企業,擁有國家企業技術中心2家、省工程技術研究中心24家、省級企業技術中心8家。
黃埔區市場監督管理局圍繞廣東省藥品監督管理局“三重”(重點區域、重點企業、重點產品)創新服務,助力企業創新項目上市“快車道”,打破外國技術壁壘,解決產品“卡脖子”問題。同時,在全市首創醫療器械注冊人分級分類服務模式,引進專業第三方技術力量風險管控,打造監管服務閉環,提升企業產品質量體係競爭力。 (董杏芳)