黃埔區市場監管局持續開展生物醫藥產業服務

       為幫助藥品上市許可持有人和生產企業做好化藥變更管理研究工作，聚焦當前企業在化藥變更管理過程中遇到的難點問題，12月2日，黃埔區市場監管局以“化學藥製劑變更研究要求”為主題舉辦專題沙龍，吸引了區內39家藥品生產企業共79名質量管理人員參加。

　　本次活動邀請了業內專家作專題分享，從法律法規、體係建立、生產實際等方麵詳解了化學製劑變更研究的具體要求，通過案例分析示範了變更管理的規範性操作，並在交流環節就現場提出的實際問題給出了建議。

　　黃埔區以“四個麵向”為引領，全力推進生物醫藥產業高質量發展，打造世界級生物醫藥產業集群。全區已聚集生物醫藥企業超4000家，生物醫藥與健康產業營收規模突破2100億元。在化學製劑領域，仿製藥規模龐大，創新藥勢頭強勁，以揚子江海瑞、一品紅製藥為代表的傳統化藥企業和以眾生睿創、科銳特為代表的創新型化藥企業齊頭並進。

　　今年以來，該局主導的黃埔區生物醫藥產業服務項目緊跟藥品監管重點與行業發展需求，策劃了包括本次活動在內的3場主題活動，1場高峰論壇，運營的“黃埔藥聞”公眾號累計發布60期資訊，打造了區內特色技術交流平台。未來，黃埔區市場監管局將持續開展產業服務，加速人才、產業資源在我區聚集，推進生物醫藥先行先試改革創新，為產業發展提速增效。

　　（蔣淵、張朦）