6月19日下午,在廣東省藥品監督管理局指導下,廣州市黃埔區市場監督管理局聯合廣東省藥品交易中心、廣東省醫藥質量管理協會舉辦了藥品經營首營電子資料共享服務試點全省係列培訓啟動暨黃埔區藥品流通數字化監管試點啟動會。
“首營電子資料共享服務”平台建設是省藥品監管局推動藥品監管綜合改革落地見效的重點項目,是全國首個與省級醫藥集中采購平台互聯互通的高質量首營電子共享服務平台。該項目著力解決藥品生產企業、經營批發企業、零售企業及醫療機構在藥品交易過程中,紙質首營資料製作費用高、交換周期長、存儲管理難、分辨真偽難、核查效率低等諸多難點堵點問題,通過首營電子資料“在線認證、在線交換、在線管理、在線監管”,實現藥品交易及首營資料審核交換數字化“一網通”。
黃埔區作為全省醫藥發展重地,率先“以區為單位”響應落實“首營電子資料共享服務”試點工作,推動區內藥品生產經營企業全麵實施首營資料交換電子化共享,促進企業質量管理體係的規範與提高,積極探索以首營資料電子化共享為切口推動藥品流通數字化監管,通過藥交中心首營電子資料共享服務平台完善藥品追溯係統,實現流通品種及上下遊企業資料合法性審核的追溯及首營資料交換審核的“在線監管”“溯源監管”。
率先推廣“首營電子資料共享服務”平台工作,通過“數字化”賦能推動藥品流通產業發展,是黃埔區積極推動藥品安全及高質量發展、探索藥品監管現代化黃埔路徑的重要舉措,是黃埔區不斷創新和完善監管模式,探索生物醫藥重大政策先行先試和創新服務模式的重要方向。
(陳綺明)