廣州構築生物醫藥“一核兩極”，黃埔三居其二！

　　如支持範圍明確針對1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫療器械和二類高端醫療器械。

　　新啟動臨床I、II、Ⅲ期研究的新藥項目，經評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經費資助，單個企業每年累計獲得的獎勵資金最高可達1億元。

　　對自主研發取得第三類、第二類高端醫療器械產品首次注冊證書並轉化的，分類別給予一次性獎勵，經評審，單個品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎勵，單個企業每年累計獲得的獎勵資金最高不超過1000萬元。

　　提出對生物製品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學藥品、2類高端化學藥品以及取得第三類、第二類高端醫療器械產品首次注冊證書，並實現產業化的項目，經評審，按項目總投資的10%給予補助支持，最高不超過5000萬元。

　　積極爭取國家創新資源導入，引導重大創新項目布局，推動國際化的企業總部和創新中心向廣州國際生物島集聚，適時研究拓展物理承載空間，率先將廣州國際生物島打造成為生物醫藥科技創新策源地和產業發展核心高地。

　　以南沙科學城、中新廣州知識城和航空樞紐為南北兩極，分別打造高端醫療健康產業增長極和高端生物醫藥製造增長極，與廣州國際生物島錯位、協同發展。

　　《措施》提出以“國際生物島”為園區品牌，在全市各區範圍內選取若幹兼具醫療資源、人才資源、產業資源、創新資源等要素聚集、特色明顯的重點生物醫藥產業園區，統一納入“國際生物島”園區品牌範疇，形成國際生物島“一島多園”格局，全麵提升“國際生物島”園區品牌全球影響力，先行先試科技創新、準入與監管、市場應用、金融創新、價格、對外合作等關鍵環節的改革舉措，打造新的城市地標產業集聚區。

　　如支持在“國際生物島”園區設立創新投資基金，建設創新投資活動中心，組建創新投資基金聯盟。

　　賦予園區管理公司獨立的開發建設、投融資、運營管理權限。

　　如提出分批次開展實驗室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點。對國內尚無同品種產品上市，且有重大臨床需求、技術成熟、風險可控的體外診斷試劑，鼓勵有條件的醫療機構聯合LDT領域重點企業可開展試點實施，形成可在全市範圍複製推廣的製度性創新成果。

　　如提出建立容錯機製，對被投的早期項目實施“整體動態盈虧平衡”的長周期考核機製，不以單個投資項目論成敗。

　　如提出對完成自主研發並承諾轉化生產的1類創新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機構藥物臨床試驗許可，經評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分別給予最高500萬元、1000萬元、3000萬元資助，每個企業或機構每年資助不超過1億元。