加拿大衛生部網站2016年8月12日發布信息稱,在獲悉美國食品藥品管理局正在審查抗抑鬱藥的閉角型青光眼風險後,加拿大衛生部實施了一項安全性評估。本次評估旨在確定加拿大抗抑鬱藥產品信息中閉角型青光眼的現有風險信息是否準確,以及是否與當前科學證據相符。
閉角型青光眼是一種嚴重眼部疾病,表現為眼內房水排出受阻引起眼內壓驟增,從而導致疼痛及視力模糊。如不及時治療,閉角型青光眼可導致永久性視力喪失。抗抑鬱藥是廣泛使用的藥物,自20世紀50年代以來在加拿大上市銷售,用於治療抑鬱症、焦慮症、強迫症、失眠和創傷後應激障礙等疾病。自2009年以來,加拿大的抗抑鬱藥處方以每年5.6%的平均速率增長,2013年據估計已開具4050萬份抗抑鬱藥處方。加拿大衛生部安全性審查著重於在加拿大上市的下列23種抗抑鬱藥:地昔帕明、丙米嗪、氯米帕明、多塞平、曲米帕明、阿米替林、去甲替林、馬普替林、米氮平、苯乙肼、嗎氯貝胺、tranylcypromine、氟西汀、西酞普蘭、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、艾司西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、去甲文拉法辛、曲唑酮、安非他酮。
在審查期間,從不同來源共檢索到163例使用抗抑鬱藥相關的閉角型青光眼的報告,加拿大衛生部通過加拿大警戒計劃收到2例此類報告。在審查期間,從不同來源共檢索到2226例使用抗抑鬱藥相關的瞳孔擴大的報告,加拿大衛生部通過加拿大警戒計劃收到130例此類報告。眾所周知,瞳孔放大是一項危險因素,可導致某些患者(眼內房水通道狹窄患者)發生閉角型青光眼。
審查發現抗抑鬱藥的使用與閉角型青光眼有關聯,且不同抗抑鬱藥引起閉角型青光眼的風險水平無差異。因此,加拿大衛生部建議在所有抗抑鬱藥的產品信息中列出閉角型青光眼的潛在風險。加拿大衛生部與抗抑鬱藥產品生產商合作,更新了加拿大產品信息,納入與抗抑鬱藥使用相關的閉角型青光眼的風險警告。
(來源:加拿大衛生部網站 轉載:國家食品藥品監督管理總局)