為推進大灣區醫療器械監管創新和產業高質量發展，經國家藥品監督管理局批複同意，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心（以下簡稱器械大灣區分中心）與廣東省藥品監督管理局（以下簡稱省藥品監管局）組成聯合調研組，啟動大灣區內地九市醫療器械產業調研，調研組將首站選在廣州市，2月14日下午在黃埔區市場監督管理局召開調研座談會。

參加本次座談調研會的有：分中心主任劉斌及綜合業務部、審評部相關同誌，省局一級巡視員蘇盛鋒、藥品安全總監及行政許可處、器械監管處、產業促進辦相關同誌，廣州市市場監督管理局相關同誌，廣州市黃埔區市場監督管理局相關同誌，以及33家廣州市醫療器械企業代表。

座談會上，劉斌重點介紹了分中心的建設與運行情況，以及服務產業高質量發展的舉措。他指出，本次大灣區內地九市調研以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹新發展理念，落實國家藥監局黨組對分中心的職能要求，做好分中心建設運行工作的宣傳推廣，全麵了解區域內產業發展情況，從而更有針對性地開展審評檢查工作，多措並舉推動大灣區醫療器械產業高質量發展。

隨後10家企業代表分別介紹了公司及研發產品的基本情況，並提出了在醫療器械審評審批過程中遇到的問題以及對分中心日後工作的建議，調研組耐心傾聽並一一作了回應。

最後，蘇盛鋒總結指出，新修訂的《醫療器械監督管理條例》已將“促進醫療器械產業發展” 為目標在法規層麵做出了頂層設計，廣東省委省政府高度重視醫療器械產業高質量發展，監管機構、技術機構、研發機構、生產企業應該圍繞“醫療器械產業高質量發展”這一目標，順勢而為、乘勢而上、聚勢而強，打造廣東醫療器械安全治理示範區和高質量發展示範區。

2月15日，調研組一行走訪廣州達安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司、廣州凱普生物科技有限公司和卡爾蔡司光學(廣州)有限公司，近距離與企業代表開展了座談會。