黃埔區市場監督管理局購買2022年黃埔區藥品（含器械）政策解讀宣講會服務采購公告

      黃埔區市場監督管理局現就2022年黃埔區市場監督管理局購買2022年黃埔區藥品（含器械）政策解讀宣講會服務項目進行公開采購，歡迎合格的供應商參加。

      一、項目概況

      （一）項目名稱：2022年黃埔區藥品（含器械）政策解讀宣講會服務項目。

      （二）項目內容：

      （1）近年來，我國藥品（醫療器械）的法律法規體係不斷

迭代升級，而法律法規體係在不斷完善的同時，如何讀懂、吃透、用好新的法規文件，確保理解到位、尺度一致、做法明確是注冊人甚至是審評審批部門麵臨的巨大挑戰。因此，擬聘請專家對區內藥品（含器械）企業提供注冊申報涉及的法規、指導原則及技術要求谘詢解讀服務，提升企業對注冊審評尺度要求的理解，提高新產品注冊申報的通過率。

      （2）委托具有藥品（含器械）注冊谘詢服務經驗的第三方

單位，為區內生物醫藥企業提供5場次的藥品（含器械）政策解讀宣講會服務。

      （三）擬選定服務供應商數量：

      1家。

      （四）發包期限：

      自合同簽訂之日起至整個項目完結。

      （五）最高限價：

      本次采購總費用為：人民幣  玖萬伍仟  元  （大寫）【￥ 95000 （小寫）】。費用包括合同約定全部費用，包括但不限於：課時費、住宿費、場地費、交通費等，詳見附件1。

      二、供應商資格條件

      （一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

      （二）供應商具有獨立承擔民事責任的能力且向采購人提供相關服務的企業法人、事業法人、其他組織，企業法人應提供營業執照及最近一次年報記錄，組織機構代碼證、稅務登記證（或統一社會信用代碼的營業執照）等證明文件；事業法人應提供組織機構代碼證等證明文件；其他組織應提供合法證明文件；

      （三）供應商應授權合法的人員應約參加，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證，並與營業執照上信息一致。法定代表人授權代表參加的，須出具法定代表人授權委托書及被委托人身份證；

      三、項目要求

      （一）供應商應當具有合法經營資質，具有獨立承擔民事責任的能力並符合報名資格要求。

      （二）供應商需在2022年為區內生物醫藥企業舉辦宣講會共5場次，且需按類別（如藥品：中藥製劑、化學藥、生物製品等；器械：有源、無源、IVD體外診斷試劑等）分別邀請不同領域專家進行解讀授課。

      （三）供應商應配備具有相應經驗的專業人員負責聯絡選派專家學者、整理彙總企業提問、初核專家谘詢解答內容等工作。

      （四）做好保密工作。乙方不得向第三方透露在信息化建設過程中獲得和知曉企業的商業秘密，未經甲方書麵同意，乙方不得在雙方合作的目的之外使用或向第三方透露甲方的任何商業秘密。

      （五）付款方式：分兩次付款，第一次為合同簽訂後支付合同金額的80%，第二次為全部任務完成後支付合同金額的20%。乙方預先三十個工作日出具正規合法發票給甲方,甲方按財務規定申請批準後支付乙方。

      四、項目響應文件的組成及要求

      （一）相應文件組成：

      1.參加函；

      2.法人代表證明書；

      3.授權書；

      4.資格文件；

      5.報價一覽表；

      6.服務方案；

      7.公司概況。

      （二）文件提交要求：

      1.按采購人提供的格式提交響應文件；

      2.響應文件每頁須蓋單位名稱單位公章，由授權代表簽名，並在頁腳備注單位名稱、單位聯係人和聯係電話。

      注：以上資料裝訂成冊，並密封蓋章。

      五、下列情況之一的屬無效文件

      （一）不按要求編製的文件；

      （二）未密封及裝訂；

      （三）報價超過最高限價；

      （四）逾期交響應文件。

      六、報名方式和資格審查

      （一）網上報名，請按照公告要求整理報名所需提交資料，掃描並發送至政務郵箱：xysbfwzx@hp.gov.cn

      （二）報名時間：2022年10月9日-10月9日上午9:00—11:30，下午14:00～17:30。

      （三）報名所需提交資料

      1.企業法人提交市場監管部門頒發的有效的營業執照及最近一次年報記錄（複印件，加蓋企業法人公章）；事業法人提交組織機構代碼證（複印件，加蓋事業法人公章）；其他組織提交合法證明文件（複印件，加蓋社會組織公章）。

      2.企業法人、事業法人提交信用中國網站（https://www.creditchina.gov.cn/?navPage=0）的信用查詢記錄（複印件，加蓋企業公章）；其他組織提交中國社會組織公共服務平台（https://chinanpo.mca.gov.cn/）的信用查詢記錄（網頁截圖，加蓋企業公章）。

      3.近一年財務狀況報告或基本開戶行出具的資信證明（複印件，加蓋企業公章）。

      4.提供報名截止日期前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料（複印件，加蓋企業公章）

      5.書麵承諾聲明（承諾在參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，格式自擬，原件，加蓋企業公章）。

      6.報價函相關承諾要求內容：單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關係的不同供應商，不得同時參加本采購項目響應。為本項目提供整體設計、 規範編製或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目響應。

      7.專家團隊成員名單、學曆學位證書、職稱證書等證明資料（複印件，加蓋企業公章）。

      8.同類項目經驗證明資料（項目驗收意見書等複印件，加蓋企業公章）。

      9.法定代表人身份證明書（複印件，加蓋企業公章）。

      10.法定代表人授權委托書（原件）。

      七、響應文件提交時間、方式、收件地址和收件聯係人

      （一）響應文件提交時間：2022年10月10日至2022年10月11日，上午9：00-11:30，下午14：00-17:30

      （二）響應文件提交方式：快遞郵寄

      （三）收件地址和收件聯係人：

      廣州市黃埔區科學大道239號A1棟208室（聯係人：蘇雯，聯係電話：020-82026521）

      八、采購評審流程及確定供應商方法

      （一）評審時間：響應文件提交截止日期後5個工作日內。

      （二）評審地點：廣州市黃埔區科學大道239號A1棟。

      （三）評審流程：

      1.采購評審小組當眾開啟各報名單位提交的響應文件，采取綜合評分法，初步選定供應商候選人。

      2.初步選定供應商候選人後5個工作日內，在黃埔信息網發布擬選定的供應商公示，公示時間為2個工作日。

      3.公示時間內無異議，采購人在公示完畢後5個工作日內與最終選定的供應商簽訂服務項目合同。

      注：最終選定的供應商與采購人在簽訂合同後按合同約定內容履約。

      九、信息發布

      本次采購項目有關的信息在黃埔區信息發布。

      黃埔信息網網址：//www.regpowell.com/。

      十、谘詢監督方式

      項目采購谘詢電話：新藥中心，電話：020-82026521

      采購程序谘詢電話：辦公室，電話：020-22205845

      行風廉政監督電話：宣教處，電話：020-22205874

   

附件1：2022年黃埔區藥品（含器械）政策解讀宣講會服務項目預算單價明細.doc

附件2：2022年黃埔區藥品（含器械）政策解讀宣講會服務項目評分標準.docx

黃埔區市場監督管理局      

        2022年9月28 日