關於開展2023年度第二批生物醫藥產業政策（IAB實施意見）兌現工作的通知

　　各有關單位：

　　根據《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關於加快IAB產業發展的實施意見》（穗開管辦〔2017〕77號）和《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則（修訂）》（穗埔科規字〔2022〕1號）及相關辦事指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展生物醫藥產業政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：

　　一、基本情況及要求

　　（一）申請對象

　　申請單位應屬於黃埔區、廣州開發區生物醫藥企業（機構）庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　（二）兌現事項情況說明

　　本次開展的政策兌現工作涉及生物醫藥產業的2個事項：

　　1. 生物醫藥產業研發創新資助（國內藥品批件類）；

　　2. 生物醫藥產業研發創新資助（醫療器械注冊證類）。

　　相關辦事指南具體以黃埔兌現通-政策兌現綜合服務平台（網址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布版本為準。

　　二、兌現事項發生時間要求

　　（一）申請生物醫藥產業研發創新資助（國內藥品批件類）的，應符合以下要求：

　　1.申請國內藥物臨床批件資助的，相關批件核準簽發時間須為2021年3月15日（以下日期均含當日）之後至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求；

　　2.申請藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、通過一致性評價、被列為參比製劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關證書（或批件）的核準簽發時間或被列為參比製劑的時間須為2020年1月1日之後至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　（二）申請生物醫藥產業研發創新資助（醫療器械注冊證類）的，相關證書核準簽發的時間須為2021年3月15日之後至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　已經享受過我區相關補貼的事項不得重複申請，違反者將記入誠信記錄。

　　三、受理時間及地點

　　（一）受理時間：申報單位登陸黃埔兌現通—政策兌現綜合服務平台，於7月6日—7月18日申請事項預審及提交紙質申請材料。

　　（二）受理地址：區“政策兌現”窗口（地址：廣州市黃埔區香雪三路3號廣州開發區政務服務中心3樓C區349號窗口）。

　　四、聯係和谘詢方式

　　在申報過程中，如對申報要求有疑問，請按照以下方式進行聯係：

　　（一）聯係方式：31711557、82111943，開發區生物醫藥企業工作QQ群：814054759。請申報企業加入QQ工作群，進行業務交流和谘詢。

　　（二）如對政策兌現服務係統有疑問，請聯係：兌現窗口，聯係電話：82114062，聯係郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成係統預審和申報、或者未按時提交紙質申請材料的，視為放棄申報。

　　特此通知。

　　廣州市黃埔區科學技術局  

　　2023年7月6日