各相關單位:
《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關於加快IAB產業發展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號,以下簡稱IAB實施意見)於2023年1月9日到期,為有序做好政策有效期內兌現相關工作,根據《生物醫藥產業公共平台備案及認定工作指南(2022年修訂版)》(以下簡稱工作指南,網址:http://kxjs.hp.gov.cn/online/biologicalMedicineGuide),現組織開展生物醫藥產業公共平台備案工作。有關要求及時間節點安排如下:
一、備案申請流程
登陸廣州開發區科技創新業務一體化服務網(網址:http://kxjs.hp.gov.cn/home,使用黃埔兌現通——政策兌現綜合服務平台的用戶名和密碼登錄),進入“在線申報—生物醫藥—生物醫藥產業公共平台—備案申請”,按照要求完整填報資料。所有要求上傳係統的申請材料需加蓋單位公章後掃描上傳;在係統中填寫備案表並在提交後導出打印(如遇到網上申報係統問題,請聯係:陳工,15627865053,QQ:953601294)。
完成網上申報後,將申請材料裝訂成冊,一式五份,加蓋公章,送交黃埔區科學技術局科技產業處。
二、備案申請材料截止時間及受理地點
(一)申請材料提交截止時間
網上備案申請受理截止時間為2023年4月28日,紙質備案材料受理截止時間為2023年5月12日。
(二)紙質材料受理地點
廣州市黃埔區科學技術局科技產業處(地址:廣州市黃埔區香雪三路1號E棟107A室),聯係電話:31711557、82111943。
三、有關要求
(一)本次為IAB實施意見政策執行期內最後一次備案,逾期未提交視為放棄備案,我局將不再受理。
(二)本通知發布前已提交紙質材料的,無需重複提交。
(三)生物醫藥產業公共平台應在IAB實施意見政策有效期內完成建設,屬於符合《藥品生產管理質量規範》(GMP)要求的藥物中試平台、有特殊專業要求的藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)或通過《藥品非臨床研究質量管理規範》(GLP)認證的藥物非臨床安全性評價平台的,還應取得相應GMP、GCP或GLP相關資質。
(四)生物醫藥產業公共平台認定工作另行通知。
四、業務主管部門
廣州市黃埔區科學技術局科技產業處。
開發區生物醫藥企業工作QQ群:814054759。請申報企業加入QQ工作群,進行業務交流和谘詢。
特此通知。
廣州市黃埔區科學技術局
2023年4月18日