廣州市黃埔區科學技術局關於開展黃埔區廣州開發區龍頭型CRO建設項目審核工作的通知

　　各有關單位：

　　根據《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條實施細則》（穗埔科規字〔2021〕1號），我局計劃開展“龍頭型CRO建設期研發投入經費補貼”事項的兌現工作；根據政策規定，龍頭型CRO建設項目需經我局審核通過。為此，現由我局組織開展黃埔區、廣州開發區生物醫藥領域龍頭型CRO建設項目審核工作，請各有關單位按照以下要求提交審核資料：

　　一、審核標準

　　（一）申請單位（企業或機構）的注冊登記地應在廣州市黃埔區、廣州開發區（以下簡稱本區）範圍內。

　　（二）CRO（合同研發服務機構）是指為製藥企業和研發機構等提供藥物研發服務的第三方機構，服務內容包括藥物發現、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及谘詢等。

　　（三）在《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條》（穗埔府規〔2021〕5號，以下簡稱“生物醫藥10條”）實施後啟動建設的項目，應在項目立項前將項目資料提交至區科技主管部門；在“生物醫藥10條”實施前（2021年3月29日前）已啟動建設的項目，應及時向區科技主管部門遞交項目審核資料，由區科技主管部門進行審核。

　　（四）建設期和建設期研發投入經費規定如下：

　　1．建設期是指建設工程未竣工驗收、正式投產前的時期。

　　2．建設期研發投入經費包括場地裝修費、設備（含硬件和軟件）費、安裝調試費、材料費、設計費和其他合理費用，不包括購置土地、房屋建設、房產購買、場地租賃費用、人員經費和作為流動資金的投資，其中，“其他合理費用”不得超過建設經費總額的5%，且不得有明顯不合理費用。

　　二、業務主管部門

　　區科技局采取常年受理、定期集中審核方式，負責統籌、組織區內龍頭型CRO建設項目審核工作。

　　廣州市黃埔區科學技術局科技產業處（地址：廣州市黃埔區香雪三路1號E棟107A；聯係電話：31711557、82111943)。

　　區生物醫藥企業工作QQ群：814054759。

　　三、提交審核資料方式

　　（一）申請單位應填寫《黃埔區 廣州開發區龍頭型CRO建設項目審核表》（見附件），一式兩份，蓋章後提交到區科技局，同時將電子版發送至區科技局產業處郭振川郵箱：guozc@hp.gov.cn。

　　（二）區科技局根據審核標準，對材料進行審核，符合要求的，予以審核通過；不符合要求的，不予通過。

　     附件 ：《黃埔區 廣州開發區龍頭型CRO建設項目審核表》

　　廣州市黃埔區科學技術局     

　　2022年12月16日